Karakterizasyon Atribi Kalite ak Analiz Faktè Enfliyan nan GRANULASYON MELANJÈ KI GEN GWO CISAYMAN

Karakterizasyon Atribi Kalite ak Analiz Faktè Enfliyan nan HIGH SHEAR melanjè GRANULASYON

Teknoloji Granilasyon Melanjè High Shear la lajman itilize nan domèn preparasyon famasetik solid yo. Teknoloji sa a anjeneral melanje matyè premyè ak eksSipGranilasyon an respire pou fòme patikil ki gen 180-2000 μm, ki yo itilize nan pwosesis en tankou presyon grenn, ranpli kapsil, ak anbalaj patikil. Aplikasyon pwosesis granilasyon mouye a enpòtan anpil pou founi patikil ki gen bon kalite epi ki kalifye en. Pwopriyete patikil yo afekte atribi kle kalite pwodwi yo, tankou vitès disolisyon, diferans nan pwa grenn (diferans nan volim chajman), ak sou sa. Anjeneral, nou ka evalye patikil yo ki baze sou endikatè fizik tankou distribisyon gwosè patikil, porosit, kontni imidite, ak fluidite. Rannman gwosè patikil sib la refere a pousantaj patikil ki satisfè seri gwosè patikil espere a nan pwodwi final la nan mas total patikil la, ki ka mezire pa metòd tès depistaj, lazè, ak imaj. Dapre estanda endistri JB/T 20015 la, estanda evalyasyon pèfòmans pou granulateur melanj mouye se ke pousantaj patikil lanmidon mayi, dekstrin, ak poud sik nan yon rapò 3:2:1 apre siye pa ta dwe mwens pase 75% nan seri 180-2000 μm. Antrepriz yo konfime gwosè patikil granilasyon mouye a baze sou egzijans pwosesis en yo, epi seri gwosè patikil la ak to patikil la sijè a egzijans pwodwi espesifik. Distribisyon gwosè patikil la dekri pwopòsyon patikil ki gen diferan gwosè nan yon sistèm patikil, alòske degre dispèsyon an mezire pa lajè distribisyon gwosè patikil la. Distribisyon gwosè patikil la jwenn atravè metòd estatistik ki baze sou rezilta deteksyon gwosè patikil la. Menm si rannman gwosè patikil sib la se menm, ka toujou gen diferans enpòtan nan dispèsyon gwosè patikil la. Pou pifò medikaman, nou prefere yon dispèsyon gwosè patikil ki pi piti nan seri rannman espere gwosè patikil sib la pou asire konsistans nan efè disolisyon medsinal la. Lajè Span distribisyon gwosè patikil la souvan itilize pou mezire degre dispèsyon distribisyon gwosè patikil la. Metòd kalkil la se jan sa a: (1) Nan ekwasyon an: D90- dyamèt patikil la ki koresponn ak kantite kimilatif gwosè patikil yo soti nan ti rive nan gwo rive nan 90% nan total la, μm; D10- dyamèt patikil la ki koresponn ak kantite kimilatif gwosè patikil yo soti nan ti rive nan gwo rive nan 10% nan total la, μm; D50- dyamèt patikil la ki koresponn ak kantite kimilatif gwosè patikil yo soti nan ti rive nan gwo rive nan 50% nan total la, μm. Plis lajè a gwo, se plis diferans nan gwosè patikil la epi se mwens inifòmite a; Okontrè, se plis inifòm li ye. Figi 1 montre diferans nan lajè distribisyon gwosè patikil patikil yo prepare lè l sèvi avèk menm matyè premyè yo ak diferan paramèt pwosesis yo. Nou ka wè ke byenke sede gwosè patikil sib 180-2000 μm sanble, diferans nan lajè distribisyon gwosè patikil la siyifikatif (koub ble a gen yon valè Span ki pi piti, koub jòn nan gen yon valè Span modere, epi koub zoranj lan gen yon valè Span ki pi gwo). Se poutèt sa, chwazi valè Span ki apwopriye a ki baze sou egzijans pwosesis la se yon pwen enpòtan nan evalyasyon efikasite granulasyon mouye a.